Tit Doz® Sterile Seawater in Vials for Nasal Cavities Cleansing

产品规格

• 规格：5ml/瓶

结构性能

• 组成：产品由溶液和单剂量包装瓶组成。

• 溶液成分：由海水和纯化水组成，不含其他成分。

• 包装材质：单剂量包装瓶材质为低密度聚乙烯。

• 产品特性：无菌，一次性使用。

适用范围

• 主要用途：用于冲洗鼻腔，有助于缓解鼻塞，清除过量分泌物，保持鼻腔清洁湿润。

产品属性

• 生理效应：通过直接清洁鼻粘膜，冲洗鼻腔中的外部污染物质（如花粉、灰尘、烟雾等过敏源），促使粘稠鼻腔分泌物流体化排出并湿润鼻腔及鼻粘膜，从而改善粘膜纤毛功能。

使用说明

1. 使用频率：儿童和成人，可每日使用本产品1至6次（每日最多使用6个单剂量包装瓶）。

2. 检查包装：在使用之前确保单剂量瓶没有破损。

3. 打开包装：拆开一个单剂量瓶并拧开顶部将其打开。

4. 使用方法：头部微倾，将瓶子的尖端插入鼻孔，然后轻按小瓶，将海水导入鼻腔。

5. 使用后建议：建议在使用本产品之后不要马上擤鼻涕，以延长产品的作用时间。

6. 联合治疗：在联合治疗的情况下，建议在使用药物前使用本产品，而不是在使用药物后。

7. 使用期限：连续使用不得超过30天。

注意事项及警示

1. 一次性使用：本产品为一次性使用，不得重复使用。

2. 禁止注射：不得用于注射。

3. 储存条件：室温储存。

4. 儿童安全：放在儿童接触不到的地方。

5. 过期禁用：过期后不得使用。

6. 包装检查：如单剂量瓶破损，不得使用。

7. 开封禁用：已开封的单剂量瓶不得再次使用，由于该医疗器械是不含防腐剂的，因此重复使用可能会带来使用已污染溶液的风险。

8. 适用范围：仅用于无损伤鼻腔粘膜。

9. 儿童使用：建议儿童应在成人的监护和帮助下使用。

10. 沉淀禁用：如出现沉淀禁止使用。

禁忌症和副作用

• 禁忌症：在按照建议使用本产品的前提下，无禁忌症。

• 副作用：非严重的副作用可能与使用本产品有关，例如鼻腔灼热、瘙痒、疼痛、鼻出血、鼻后滴漏、耳痛、饱胀、咳嗽、头痛或头晕。

产品储存条件及方法

• 储存条件：室温储存。

使用有效期限

• 有效期限：3年，生产日期、失效日期参见产品包装标签。

医疗器械注册信息

• 注册证编号：国械注进20232140134

• 产品技术要求编号：国械注进20232140134

注册人及生产企业

• 名称：Laboratoire Unither

• 中文名称：优尼特尔制药公司

• 住所：151 rue Andre Durouchez, Espace Industriel Nord, CS 28028, 80084 AMIENS CEDEX 2 FRANCE

• 生产地址：151 rue Andre Durouchez, Espace Industriel Nord, CS 28028, 80084 AMIENS CEDEX 2 FRANCE

代理人售后服务企业

• 名称：优尼特尔南京制药有限公司

• 住所：南京市江宁经济技术开发区将军大道169号

• 邮编：430014

• 电话：025-52745899